Mohamed A.Kharfan Dabaja，医学博士，工商管理硕士，是佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所血液和骨髓移植及细胞治疗项目的血液学家和肿瘤学家。他回答了有关嵌合抗原受体（CAR）-T细胞治疗及其在淋巴瘤治疗中的应用的问题。
什么是CAR-T细胞治疗计划？
梅奥诊所是临床试验中治疗患者的中心之一，该试验导致食品和药物管理局（FDA）批准CAR-T细胞疗法。我们的CAR-T细胞治疗计划是全国具有里程碑意义的计划之一。我们有经过培训和认证的专家来管理这种疗法。
我们继续学习新的创新疗法。梅奥诊所是杰克逊维尔唯一一家获得CAR-T细胞治疗认证的中心，也是佛罗里达州东北部唯一一家此类中心。梅奥诊所也是美国少数提供CAR-T细胞治疗实体瘤临床试验的中心之一。
CAR-T细胞治疗可以帮助哪些患者？
FDA已批准CAR-T细胞治疗复发、难治性（RR）B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤和B细胞急性淋巴细胞白血病。由于这些疾病的进展速度很快，一旦患者表现出对二线治疗缺乏反应，通常应立即转诊到专门的中心。
大型B细胞淋巴瘤患者如果对蒽环类一线化学免疫疗法无反应，或在最后一剂一线化学免疫治疗后12个月内出现复发迹象，则可能有资格接受CAR-T细胞治疗作为二线治疗，因为FDA最近批准了该适应症的阿西卡贝汀西洛韦克尔。
CAR-T细胞治疗淋巴瘤取得了哪些进展？
对于淋巴瘤，在大量预先治疗的患者中进行了多中心临床试验。
ZUMA-1导致了阿西卡帕汀西洛柳塞尔用于RR大B细胞淋巴瘤（新发或转化）和原发性纵隔B细胞淋巴瘤患者的批准。该研究的五年随访显示，超过40%的患者存活，这意味着预后显著改善。
JULIET显示，一种名为替沙那列克的产品在RR大B细胞淋巴瘤中产生了令人印象深刻的反应，包括完全缓解。
TRANSCEND-NH-001导致第三种产品lisocabtagene maraleucel被批准用于大B细胞淋巴瘤。
ZUMA-2导致brexucabtagene自溶体被批准用于RR套细胞淋巴瘤。
与化学免疫疗法和自体造血细胞移植相比，ZUMA-7显示出更好的结果，从而批准了阿西卡贝汀西洛柳塞尔用于大B细胞淋巴瘤的二线治疗。
该领域继续前进和发展。目前的研究工作着眼于使用来自健康供体的同种异体CAR-T细胞，而不是从患者身上收集淋巴细胞。这种方法有可能使患者更容易获得这种疗法。
CAR-T细胞治疗淋巴瘤的效果如何？
大B细胞淋巴瘤患者的完全应答率从CAR-T细胞治疗前的7%提高到CAR-T细胞疗法后的40%至54%。
在ZUMA-1研究中，客观应答率为82%，完全应答率为54%。在JULIET研究中，替沙那列克的最佳总体应答率为52%，完全应答率为40%。在Transcend-NH-001研究中，客观应答率为73%，完全应答率为53%。ZUMA-2研究报告了93%的客观应答率和67%的完全应答率。
对于滤泡性淋巴瘤，SCHOLAR-1研究是一项国际性的多短回顾性非霍奇金淋巴瘤研究，汇集了两个3期临床试验和两个观察队列的数据。综合客观反应率为26%，完全反应率为7%。
梅奥诊所将患者与CAR-T细胞疗法联系起来是什么样子的？
佛罗里达州梅奥诊所（Mayo Clinic）经认证可开具所有商用CAR-T细胞治疗产品。我们对患者进行评估，确认诊断并确保足够的重要器官功能。然后患者接受白血病，患者的淋巴细胞被运送到制造公司进行生产。
梅奥诊所收到产品后，患者将接受为期三天的化疗。这通常持续第-5、-4和-3天，产品在第0天注入。病人在医院里受到严密监视。未来，将有可能在门诊环境中监测患者。
