安进中国许蔼龄:强化合规建设 助力医药领域诚信发展

自2018年首届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)举办以来,进博会已成为中国构建新发展格局的窗口、推动高水平开放的平台、全球共享的国际公共产品。中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会 (以下简称 “RDPAC”)会员企业高度重视进博会,并将其作为深度参与中国医药产业高质量发展,助力健康中国的重要机遇。2023年11月,23家RDPAC会员企业亮相第六届进博会。

11月6日,RDPAC及成员在国家会展中心(上海)发起“引领医药创新和行业合规,助力高质量发展”倡议,并与新华网共同组织了关于医药行业创新和合规议题的对话,深入探讨通过推动医药创新和推进行业合规建设,助力医药行业高质量发展和造福中国患者的实践经验及可行路径。

  安进副总裁兼中国总经理许蔼龄

  新华网:对于医药行业而言,合规不仅仅是遵守法律法规,更是医药行业高质量发展的基石和保障。请您谈谈合规建设对中国医药行业发展的重要意义。

许蔼龄:合规是保障行业健康发展的基石。它可以确保公平竞争、保护消费者和患者的权益,并有助于预防和减少违法违规行为的发生,从而助力提升行业形象和声誉。

医药行业事关改善、延长和挽救生命,这是一个需要最高专业水平的行业,这也是一个价值链复杂的行业,涉及众多参与者和广泛的行业垂直领域。无论是在产品推广、财务与税务、不正当竞争、垄断、信息安全等方面,都可能存在合规风险。因此,对于我们这个行业而言,合规是企业可持续发展的基石,也是 “生命线”。

对于跨国制药企业而言,我们不仅要遵守全球总部合规政策的要求,还需要遵守中国的法律法规和监管机关的要求, 以及RDPAC 制定的行业合规准则。这些要求代表了目前行业的最高道德标准,是我们在进行学术推广、药物研发、产品准入等过程中必须遵守的。国家卫健委在8月15日发布的问答中也明确“规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持、积极鼓励的。” 这更加说明了合规在业务发展中的至关重要的作用。合规也是行业高质量发展的重要因素。

新华网:合规既是医药行业长久发展的重要举措,也是医药行业必须履行的社会责任。拥抱合规不仅是对法规的遵守,更是对用户、患者的尊重和负责。请您谈谈:如何推进医药行业合规建设,保障患者利益?

许蔼龄:关于强化中国医药行业合规建设,我有如下两点建议:首先,我们需要在全行业从业者和医疗生态系统中推行一套获得共识的行为准则,来建设以“自我规范和自我管理”为核心的合规机制。这需要相关行业从业者和专业机构群策群力,共同制定这套行业道德规范行为准则。我认为也许RDPAC制定的准则可以成为启迪中国医药行业的范例,这是第一步。其次,我们需要建设一个“自我规范和自我管理”为核心的机制。这个机制需要所有从业者的决心和互信,承诺进行自我监督、自我纠正。只有通过上述两步措施,我们才能真正助力医药领域发展成一个诚信为金的行业。

加强行业从业者与相关监管机构的沟通,增进相互了解、信任和信心。同时,监管机构需要深刻了解我们行业的行为准则和我们现有的合规管理措施,以及对我们的合规管理充满信心,这也很重要。

新华网:科学技术的突飞猛进和人们对高质量健康水平需求的不断提升,让医药医疗行业处于快速成长阶段,产业提升发展空间巨大,同时也对该行业合规管理提出了更高要求。请用一句话分享您对中国医疗合规的未来展望。

许蔼龄:让我们共同努力,打造一个高度诚信的医疗行业环境,为中国患者服务。