10月20日，2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙马德里正式开幕。作为全球最具影响力的肿瘤学会议之一，专家齐聚共同探讨、分享当前国际最前沿的肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。
会上，作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药共有13款抗肿瘤创新药的36项研究成果入围，其中2项入选优选口头（Proffered Paper）报告，6项研究入选简短口头（Mini Oral）报告，28项研究接收为壁报，覆盖消化道肿瘤、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、胆管癌等十余个领域。
入围的13款抗肿瘤创新药涵盖6款已上市产品：注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）、阿得贝利单抗注射液（艾瑞利）、氟唑帕利胶囊（艾瑞颐）、瑞维鲁胺片（艾瑞恩），以及7款未上市产品：多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、KRAS G12D抑制剂HRS-4642、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554、HER2抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811、HER3抗体偶联药物SHR-A2009、新型选择性雌激素受体共价拮抗剂（SERCA）HRS8807等。
其中，在消化系统肿瘤领域，由华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛教授、陶凯雄教授担任主要研究者的“新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗对比长程放化疗序贯化疗治疗局部晚期直肠癌随机对照Ⅲ期试验（UNION）”被接收为优选口头报告。UNION研究共纳入231例患者，随机分配到卡瑞利珠单抗联合化疗（CAM+CAPOX）组和化疗（CAPOX）组。CAM+CAPOX组39.8%的患者达到pCR，而CAPOX组为15.3%，CAM+CAPOX组的pCR率显著优于CAPOX组，差异具有统计学意义(OR 3.7 [95% CI：2.0-6.9]， p<0.001)。研究结果表明，与长程放化疗序贯化疗相比，围手术期短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗显示出更高的pCR率和可接受的安全性，为卡瑞利珠单抗在直肠癌领域的治疗再添力证。
治疗实体瘤相关研究中，由上海肺科医院周彩存教授担任主要研究者的“新型KRAS G12D抑制剂HRS-4642治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的首次人体I期研究”入选优选口头报告。该研究共纳入18例患者，未观察到剂量限制性毒性（DLTs），未达到最大耐受剂量（MTD），不良反应发生率无剂量依赖趋势。13例患者至少进行了一次基线后评估，1例NSCLC患者接受200mg治疗有部分缓解。11例（61.1%）疾病稳定，6例（33.3%）靶病灶缩小，包括肺癌和结直肠癌。HRS-4642治疗KRAS G12D突变的晚期实体肿瘤显示出安全可耐受和初步抗肿瘤活性。HRS-4642剂量爬坡正在进行中，预计不久将进入剂量扩展阶段。
据悉，除上述2项优选口头报告外，恒瑞医药其余34项重磅创新研究将在大会期间陆续展示。这既是国际学术界对恒瑞医药抗肿瘤领域自主研发创新实力的一大认可，更彰显了我国医药创新在全球的重要力量和责任担当。
作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来针对中国高发肿瘤领域持续推进创新研发。目前，公司已在中国获批上市自研1类创新药13款、2类改良型新药1款、引进创新药2款，其中肿瘤创新药达9款。未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，重创新，强研发，力争研制出更多更好的新药，服务健康中国，惠及全球患者。
