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国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第一批)

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第一批)-根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第一批),现予公布。

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药品说明书“看不清”“看不懂”?国家药监局进行适老化改革

药品说明书“看不清”“看不懂”?国家药监局进行适老化改革-“为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索,国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》(简称《工作方案》)以及《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》(简称《简化版编写指南》)、《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。”

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